随着老龄化进程加快与医疗机构标准化建设推进，电动病床作为临床基础诊疗设备，市场需求持续攀升。但医疗器械许可的高门槛、政策的动态调整，成为众多企业产品上市的核心阻碍。2025 年，《医疗器械监督管理条例》修订版全面落地，电动病床相关分类标准、审评要求进一步细化，行业合规门槛显著提高。本文结合 2025 年最新监管

在公共卫生防护体系持续完善的 2025 年，医用防护服作为阻断病原体传播的核心装备，其医疗器械许可的合规性直接决定企业市场准入资格与产品公信力。据国家药监局最新数据显示，2024 年医用防护服相关许可审批量同比增长 18%，其中新型透气防护材料类产品占比提升至 35%，反映出行业技术升级与监管趋严的双重趋势。本文基于

随着医疗设备国产化进程加速，超声诊断仪作为临床刚需设备，市场规模持续扩大，但医疗器械许可的高门槛的核心痛点。2025 年《医疗器械监督管理条例》修订实施后，超声诊断仪许可政策进一步细化，二类与三类产品的审批逻辑、监管要求出现显著差异。本文结合最新法规要求，拆解超声诊断仪许可全流程，破解企业常见合规难题，并

在医疗器械行业监管日趋严格的 2025 年，心电图机作为临床诊断核心设备，其许可审批与合规管理直接决定企业的市场准入资格。据国家药监局 2024 年修订的《医疗器械分类目录》显示，常规单导、多导心电图机属于 Ⅱ 类医疗器械，而具备自动诊断算法或危重患者监测功能的动态心电图机则部分划归 Ⅲ 类管理。无论是生产企业还是

在人口老龄化加剧与听力健康需求升级的双重驱动下，助听器行业迎来快速发展期，但医疗器械的强监管属性始终是企业入局的核心门槛。2025 年《医疗器械监督管理条例》的修订实施，进一步强化了全程管控与责任追溯要求，给助听器生产、经营企业带来了新的合规挑战。作为聚焦医疗器械合规服务的专业平台，长运平台凭借深耕行业的

2025 年，随着《中国居民营养与慢性病状况报告（2024 年）》中成人糖尿病患病率 12.8%、患者总数超 1.4 亿的权威数据发布，血糖监测已经从 “糖尿病患者的治疗辅助”，变成了全人群主动健康管理的核心环节。而作为血糖监测的核心工具，血糖仪在这一年的行业变化，正在重新定义国人的控糖方式。一、2025 年血糖仪市场的真实格

2025 年的立冬家宴上，67 岁的苏州老人陈桂兰终于不用再攥着手机的扩音键，才能听清孙女讲的校园趣事 —— 三个月前，她通过长运平台匹配的持证验配师，配上了一款适配自己高频听力损失的受话器外置式（RIC）助听器。这一幕的背后，是 2025 年中国听力健康市场的真实变化：据世界卫生组织 2025 年发布的数据，国内听力障碍人

2025 年，雾化器行业正迎来结构性变革的关键期。随着医疗健康需求升级、智能制造技术渗透与全球监管体系完善，这一兼具医疗属性与消费属性的产业，市场规模持续扩容，技术路线加速迭代，产业链价值重构趋势显著。数据显示，全球雾化器市场规模 2025 年已突破 350 亿美元，中国贡献率接近 40%，成为全球产业发展的核心引擎。

在人口老龄化加速、慢性呼吸疾病患病率攀升及健康管理理念深化的多重驱动下，医用制氧机已从传统医疗辅助设备升级为家庭健康与公共卫生应急体系的核心基础设施。2025 年，全球医用制氧机市场规模预计突破 350 亿元，中国市场增速显著高于全球平均水平，国产化替代与智能化转型成为行业发展的核心主线。与此同时，消费端对产

2025 年 12 月，流感高发季撞上水银体温计禁产倒计时，“水银体温计血压计明年起禁产” 的话题接连冲上热搜，不少家庭陷入了两难：用惯的水银体温计即将买不到新的，替代的电子体温计又怕不准；想囤货又担心汞泄漏的风险，不囤又怕之后没合适的测温工具。专注家庭健康设备服务的长运平台，正凭借整合的产品、科普与服务能力